一站式医疗器械CDMO

核心服务

索特医疗致力于打造全球领先的医疗器械合同研发生产服务公司,为客户提供高品质的一站式解决方案。

设计开发
组件供应
合同制造
设计开发
索特医疗在设计、工程和医疗制造方面拥有丰富的经验,提供全面的解决方案。
• 快速原型制作
• 高效迭代
• 设计到生产的无缝衔接
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定制部件 高精度零件 原材料供应
组件供应
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DFM 临床研究 全球注册 批量生产 供应链解决方案
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能力

智慧导管平台
有源设备组装
精密线材与线圈
精密挤出成形

关于索特

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索特医疗荣获邓白氏注册认证 :国际信誉新里程碑! 近日,苏州索特医疗科技有限公司(Salt Medical)正式通过全球商业信息服务领域领导者邓白氏公司(Dun & Bradstreet)的严格审核,成功获得邓白氏注册认证,并取得全球通用的邓白氏编码(D-U-N-S® Number)。 本次认证标志着索特医疗在企业信用、合规经营、国际合作可信度等维度获得权威机构的认可,将进一步提升我们在全球医疗器械产业链中的透明度与国际信任度。 什么是邓白氏编码? 邓白氏编码(D-U-N-S® Number)由9位数字组成,是国际通用的企业身份识别体系。该编码系统被全球240多个国家和地区的企业、政府机构及行业组织广泛认可和使用,是企业参与国际贸易、拓展全球业务的重要信用凭证。 邓白氏认证的重要意义 对于索特医疗而言,获得邓白氏注册认证将为全球客户提供更透明、更可信的合作依据: ✔更高的国际可信度 我们的企业身份与信用数据可通过邓白氏系统被全球验证,加强跨国合作时的透明度。 ✔更顺畅的海外商务合作 许多国际医疗器械企业或采购平台在供应商审核阶段,都会要求提供 D-U-N-S® 编码。 ✔更可靠的供应链伙伴 作为一家全球化医疗器械 CDMO 企业,认证增强了我们在跨境制造与创新合作中的公信力。 获得邓白氏认证不仅代表了对过去成绩的认可,更是对未来的要求。索特医疗将继续坚持: • Superior Quality 卓越品质 • All-Round Services 全方位服务 • Leading Innovation 持续创新 • Trustworthy Partner 值得信赖的合作伙伴 持续为全球医疗设备制造商提供可靠、透明、高标准的合作体验。… Read More Read More
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【Salt Insight 】可调弯鞘性能影响因素分析 作为新一代主动可控导引器械,可调弯鞘管通过近端手柄精准控制远端弯曲,突破传统固定弯鞘管难以动态适应复杂解剖路径的局限。其核心价值体现在: 临床价值:提升介入器械(如消融导管、封堵器)的靶向到达率,增强手术稳定性,缩短操作时间,减少医患辐射暴露。 工程价值:通过拉线调弯机制实现高精度角度控制(90°–270°),为复杂血管/心腔路径提供“可导航轨道”,降低器械与组织损伤风险。 多场景临床应用 心脏电生理手术(如房颤消融、左心耳封堵)需精准进入肺静脉或心耳。 结构性心脏病介入(如TAVR、二尖瓣修复)需通过迂曲主动脉或心室通路。 肿瘤介入:肝动脉化疗栓塞(TACE)的超选择性导航。 外周血管介入:肾动脉、下肢血管的通路建立; 神经血管介入:脑血管迂曲路径通路的建立。 一款高性能的可调弯鞘,需要在调弯力、弓背角度、对称角度偏差、管身软硬度四大核心指标都能得到临床医生的认可。而编织方式、材料选型(近端 / 远端材料)、结构参数(0 度纱根数、近端 / 远端 ppi )等维度究竟该如何权衡与侧重呢? 调弯力:操控 “力度” 的秘密 调弯力决定了医生操作弯鞘时的手感与难度。从实验数据看,近端 / 远端材料、编织方式对调弯力影响显著 。比如采用 Pebax 6333、Pebax 2533 材料组合时,调弯力均值呈现特定规律;不同编织方式(1 压 1、1 压 2 )下,调弯力也有明显差异。 弓背角度:弯形 “精度” 的关键 弓背角度关乎弯鞘塑形后的形态稳定性。实验中,远端 ppi、材料选型成为关键变量 。主效应图里,不同参数组合下弓背角度均值波动明显,合理匹配远端 ppi 与材料(如特定… Read More Read More
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秋时医疗收购诺信爱尔兰与墨西哥合同制造业务,全球CDMO布局再升级 近日,专注于介入及复杂微创医疗器械制造的秋时医疗(Quasar Medical)宣布,已与诺信公司(Nordson Corporation)正式签署协议,拟收购其位于爱尔兰高威(Galway)与墨西哥特卡特(Tecate)的合同制造业务。该交易预计于2025年第三季度完成。本次收购涵盖复杂球囊导管设计、快速原型开发、近岸装配制造等关键能力,是秋时医疗(Quasar Medical)继2024年收购爱尔兰球囊制造商 Ridgeback 之后,在短时间内完成的第二起战略性并购,标志着公司从传统代工厂(CMO)向全流程合同开发与制造服务提供商(CDMO)转型的步伐进一步加快。 行业趋势:CDMO竞争迈入“三维时代” 随着全球微创介入疗法的广泛应用,市场对高复杂度、个性化和快速迭代的医疗器械产品需求持续增长。OEM客户对短期内原型交付、近岸制造及法规合规的要求日益提升,推动CDMO企业向全球响应、端到端交付方向发展。设计能力、原型制造效率及可靠性验证流程,已成为衡量CDMO技术实力的关键指标。当前,全球CDMO行业正迈入“三维竞争”时代: 技术深度:头部企业通过并购构建从材料、设计到集成制造的能力闭环。例如,Integer收购Precision Coating 强化涂层工艺,秋时吸纳诺信设计团队补强导管设计能力。 地理广度:地缘政治下,“近岸制造”成为新趋势。墨西哥日益成为中国医疗企业出口美国的重要跳板,规避对华高关税。 响应速度:OEM客户对短期内完成原型开发的需求激增,CDMO需具备快速迭代与弹性制造能力。 在这一趋势背景下,秋时医疗(Quasar Medical)通过此次并购,进一步构建其在全球CDMO市场的核心竞争力。 并购带来的战略动因与影响 此次并购将为秋时医疗(Quasar Medical)带来以下三方面的关键能力补强: 创新研发前移:爱尔兰Galway团队将加强产品定义与原型迭代能力,深度链接欧洲医疗创新生态。 北美交付提速:墨西哥Tecate工厂紧邻美国市场,提升交付效率与成本优化能力,助力客户更快进入市场。 全球质量体系:两地工厂均已通过FDA注册与ISO 13485认证,强化全球市场的合规交付保障。 交易完成后,秋时医疗(Quasar Medical)将在北美、欧洲、亚洲与以色列共布局10家制造与研发中心,累计制造面积超过80万平方英尺,全球员工总数超过4200人,其中新产品开发工程师超过50名,全球CDMO能力将实现稳步提升。 来源于quasar官网 总结:产业整合趋势下的典型案例 Quasar Medical的并购行动,它不仅反映出企业在区域协同与能力补强方面的布局策略,也折射出整个CDMO行业正面临的一系列共性课题:如何构建端到端能力闭环,如何平衡本地响应与全球成本,如何在多变的监管和贸易环境下保持交付稳定性。在这一趋势下,持续提升研发能力、构建全球交付体系、加强法规合规能力,将成为所有CDMO企业共同面对的重要课题。 参考内容来源: [1]Quasar Medical to Acquire Nordson MEDICAL Design and Development business… Read More Read More
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