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欢迎来到Salt医疗资源中心。这里汇集了丰富宝贵的资源，旨在为医疗器械行业的专业人士提供信息支持与灵感启发。我们精心策划的资源库包含白皮书、博客、案例研究、网络研讨会及视频等多样化内容，助您在这个充满活力的领域保持领先地位。

从高效打标到智能制造——超快激光技术引领医疗器械行业全流程革新医疗器械制造业在过去几十年中取得了显著进步，为生产者、医疗服务提供者和患者带来了更多创新。超快激光技术（ultrafast lasers）成为推动企业在更短周期内制造更高端产品的重要工具。这些进步帮助企业满足日益增长的市场需求，同时为终端用户带来更优的治疗结果。关于超快激光在医疗器械制造中的应用加快打标方式法规要求医疗器械具备可识别标记，以实现追溯和防伪。激光打标相比传统墨水，不易磨损，且能耐受医疗环境中的反复消毒和灭菌。客户在医疗器械激光打标方面拥有高度设计灵活性，可包含数字、文字、图像或可扫描代码。部分企业通过集成皮秒光纤激光系统，将不锈钢医疗金属丝的打标效率提升高达550%。这些激光器广泛应用于骨科（如骨骼固定）、缝合及血管支架制造。制造商会根据生物相容性需求及体内腐蚀风险选择合适的不锈钢合金。为进一步优化超快激光的应用效果，制造商还应完善内部流程减少操作失误，如重复打标或位置错误。自动化系统可检测已有标记并自动定位产品，从而减少废品率并提升产能。这一流程改进展示了先进生产系统与激光工具的协同效应，有助于满足制造商的质量控制标准。满足新兴需求研究人员开发许多医疗器械，是为解决特定人群面临的临床挑战。例如，韩国团队针对老龄化社会中日益增多的血管疾病，开发了激光图案化支架表面处理技术，以克服传统支架的局限。传统金属支架常因平滑肌细胞增殖导致血管再狭窄，药物洗脱支架虽能缓解但增加血栓风险，并需患者长期服药。新技术利用超快激光在支架表面蚀刻纳米与微米级褶皱，实验显示可使平滑肌细胞增殖减少75%，新生血管数量增加两倍。研究人员指出，这种纳秒激光图案能在无需药物的情况下，选择性调控血管细胞反应。激光设备的广泛可得性也提升了该技术的商业化潜力，使制造商能够大规模、精确地生产带有图案的支架。此外，人工智能等高科技手段也被用于提升手术成功率和减少植入物排异风险。尽管所有手术都存在风险，但这些进步有助于改善治疗效果，增强患者对治疗的信心。超快激光降低污染风险医疗器械污染是一个严重问题，可能导致生命威胁甚至致命后果。污染既可能在手术过程中发生，也可能在制造环节引入，进而带来法律和声誉风险。医疗机构可通过机器人手术系统或自动化清洗设备减少人与器械的直接接触，从而提升卫生水平和一致性。类似的自动化设备在生产环节同样带来积极影响。例如，全自动激光纹理化与打标系统可根据需求在飞秒、皮秒和纳秒激光间切换，实现表面纹理、永久黑色标记或常规雕刻。集成的3D视觉系统自动识别每个器械的尺寸与形状，设备还能自动记录批次数据，确保生产流程顺畅且合规。利用超快激光加工聚合物管材聚合物管材广泛应用于泌尿引流、药物输送等医疗领域，因其生物相容性、柔韧性和耐化学性而备受青睐。制造商需通过钻孔或切割等工艺对其进行加工，同时需防止引入杂质或损伤材料结构。冷加工技术（如飞秒或皮秒激光）因可减少热影响而受到青睐。研究发现，飞秒激光能在尼龙管上打出精细孔洞且无色变，而在聚氨酯管上则可能因热积累导致颜色变化。采用空气或水冷等辅助措施可优化加工效果。皮秒激光则易在孔洞周围产生熔融痕迹，强调了在医疗器械制造中理解不同激光对材料影响的重要性。超快激光技术将持续推动医疗产品制造流程的优化。无论是针对单一工艺的提升，还是实现全流程自动化，行业内已涌现出诸多创新可能，医疗器械制造领域有望迎来更多突破。参考内容来源：https://www.mpo-mag.com/exclusives/4-ways-ultrafast-laser-techniques-reshape-the-medical-manufacturing-landscape/ 关于我们索特医疗是一家国际化医疗器械 CDMO 公司，拥有成熟的全球研发和制造网络。公司在爱尔兰和美国设有研发中心，在亚太地区设有大型制造中心。索特专注于导管、导丝、医用内窥镜、手术机器人和其他产品领域，在心脑血管以及消化、呼吸和其他临床领域创新产品的设计、开发和生产方面积累了丰富的经验。我们利用充分协同的网络，为全球医疗设备制造商提供最具经济效益和响应速度的服务。… Read More Read More

低压医用球囊在医疗器械中的临床应用与制造工艺低压球囊因其可定制形状和高顺应性，广泛应用于胃肠道、心血管及药物递送等领域。与高压球囊相比，低压球囊最大的优势在于其高顺应性——可在原定直径基础上拉伸600%以上，且具备良好耐久性。这一特性使其能够有效填充和扩展腔体、递送药物并实现精确定位。低压球囊的几何形状可根据具体医疗需求灵活定制，无需受限于传统高压球囊的制造工艺，其不保留固定形状，特别适合填充体内不规则腔体。设计者还可根据需求调整球囊与器械本体的连接方式，实现以往难以达到的几何结构和颈体比例。低压球囊的临床及导管应用低压医疗球囊被用于多种手术和导管应用，包括：心血管领域导管固定：将导管稳固定位于血管内；血流阻断：通过球囊膨胀封堵病变血管；心脏停搏球囊：辅助外科手术过程中实现心脏的暂时停搏；半透膜药物递送：利用球囊上的半透膜结构，将药物精准释放至目标部位，实现局部治疗。肿瘤近距离放射治疗：通过球囊将放射源精确定位于肿瘤附近，提升放疗效果。其他导管介入栓塞取出/溶栓导管食管球囊扩张心脏瓣膜扩张（热塑性扩张）微创搭桥手术经端口插管（Port-access）球囊顺应性与压力特性在选择和设计球囊时，顺应性是一个重要指标。指的是球囊在外力作用下，超出预定直径的扩张能力。顺应性球囊（低压球囊）：属于高顺应性球囊，充气后直径可以比原来大很多（可扩展100-600%），卸压后基本能恢复原状，适合用来填充空间、递送药物等。但无法承受高压力，容易损坏。非顺应性球囊（高压球囊）：充气后直径变化小，仅超出原来的尺寸5–10%，能承受较高压力，多次充放气后仍保持形状和尺寸，压力过高时会直接破裂。半顺应性球囊：介于两者之间，扩张幅度为18–30%，兼顾一定扩张能力和形状保持。总结：顺应性越高，球囊可扩展性越强，但耐压能力越低；顺应性越低，耐压能力越强，但扩展性有限。材料选择与制造工艺设计低压球囊时，除了考虑临床用途与顺应性，还需精心挑选材料。传统乳胶虽曾是医用球囊的“黄金标准”，但因乳胶过敏风险及性能局限，聚氨酯（PU）等材料日渐成为更优替代品。聚氨酯（PU）：可通过热成型和热焊接制成球囊；颈管与球囊体可实现极高的长径比；原材料易得，加工迅速，便于迭代设计与快速原型。热塑性弹性体（TPE）：更具柔韧性，适合需要较大延展的场景。硅胶：通过浸塑工艺制成最大拉伸率达原始长度的1000%，强度优异。热成型工艺热成型球囊为全三维结构，内部接缝几乎不可见，适合体内应用，通过热成型工艺，可生产几乎任意尺寸和结构的低压球囊，尺寸范围：最小可达 0.200 英寸；颈身比例：可选 1:5、1:10、1:20（取决于材料）；优点：聚氨酯球囊紧凑、易折叠，相较传统乳胶球囊更易植入；球囊厚度可根据设计需求调整，与受限于二维结构和极低耐压的其他非乳胶低压球囊相比，热成型球囊更具多样性和适用性。浸渍成型工艺浸渍成型是制造定制低压球囊的另一方法。该工艺通过将模芯浸入聚合物溶液，烘干后脱模，形成无缝中空球囊。… Read More Read More

植入式药物输送装置的优势与设计考量植入式药物输送装置是一种经手术植入体内的医疗器械，旨在将药物有控制地直接释放至目标组织或器官。这类系统形式多样，包括聚合物植入体、渗透泵、微芯片植入体、水凝胶装置、可植入泵，以及基于纳米颗粒的释放平台等。与传统口服或静脉给药方式不同，这些装置可避免人工给药操作，同时也被设计用于克服传统方式存在的多项局限。本文将探讨植入式药物输送装置的优势、植入部位的选择及输送方式、关键设计考量，并展望其未来发展方向。传统药物输送的局限性虽然口服和静脉输注是临床最常见的药物给药方式，但它们在治疗效率和管理体验方面存在诸多挑战：生物利用度不足：复杂的胃肠环境或首过效应导致药物吸收受限，需增加剂量或频次；依从性差：患者难以长期按时用药，影响疗效；系统性毒副作用：药物分布广泛，易引起非靶向器官的毒性反应；代谢降解风险：部分药物在体内容易失活，降低治疗浓度；操作依赖性强：静脉注射需专业人员执行；重复操作易感染：频繁注射会提高局部炎症或感染的风险。上述问题推动了长效、靶向、自动化的药物释放技术的发展，其中植入式药物输送装置成为关键解决方案之一。植入式药物输送装置的优势相较于传统方式，植入式药物输送装置提供了一系列显著优势：靶向递送：药物可直接释放至病灶区域，提高治疗部位的药物浓度，同时避免对健康组织造成不必要的暴露。持续稳定释放：通过精确的控释机制，装置能够在数周乃至数月内持续释放药物，无需患者频繁干预，大幅提升治疗连续性。降低系统毒性：局部给药大幅减少全身性副作用，如恶心、肝毒性等，从而扩展了某些高效但副作用大的药物的临床适用范围。改善依从性：由于无需每日自行服药，患者可更轻松配合治疗计划，尤其适用于慢性疾病患者或特殊人群。支持个体化医疗：装置参数（如释放速率、持续时间）可根据患者具体需求进行调整，实现真正的个性化治疗方案。植入部位与输送方式所有植入式药物输送装置都需要通过医疗操作植入体内，不同的植入位置操作复杂度各异。选择植入部位时，应综合考量下列因素：靶向组织/器官的解剖特性所用药物的理化属性所需控制释放的时间长度常见的植入位置包括：皮下组织（如上臂、腹部）：易于操作，适合多种药物；眼内：适用于视网膜相关疾病（如黄斑变性）；脑部及中枢神经系统：用于癫痫、帕金森等神经系统疾患；膀胱腔内：用于治疗间质性膀胱炎、膀胱癌等；心血管系统内：如冠脉、心腔内释放抗栓或抗增殖药物；操作路径建议：优先考虑微创或非侵入性实施方式，以降低术中风险与总治疗成本；尽可能利用现成通用器械与标准流程进行置入，以加快上市进程与降低制造成本；若需开发专属投放装置，应将该部分纳入整体立项预算、时间表及注册路径规划。植入装置的设计考量成功的植入式药物释放装置必须在安全性、有效性和监管合规性三方面具备良好表现，关键设计要素包括：生物相容性所有与人体接触的材料必须具备优异的生物相容性，避免急/慢性毒性、炎症反应或排异。需特别注意控制异物反应，否则可能导致纤维包裹、局部堵塞或药物释放异常。材料选择、表面改性（如涂层、微结构处理）需在早期即参与设计决策。… Read More Read More

美敦力自适应深脑刺激（aDBS）项目的关键经验总结美敦力（Medtronic）在2025年2月获得 FDA 批准，推出全球首个闭环式深部脑刺激（DBS）疗法——BrainSense aDBS。这一创新系统专为帕金森病患者设计，可基于实时大脑信号（局部场电位，LFP）动态调整刺激参数，使其更具个性化、精准度更高，并减少副作用。该项目由美敦力高级工程师Scott Stanslaski 主导，历经17年研发，涵盖技术挑战、设备设计、临床合作与制造优化，最终推动了神经调控领域的一次重大变革。 aDBS 技术发展与关键创新关于产品迭代路径 2007 年：Activa 设备 → 固定参数 DBS； 2013 年：可充电研究设备 → 具备初步感知功能； 2018-2025 年：Percept 系列 → 正式实现闭环调控（aDBS）。微弱信号与高噪声环境帕金森病患者的大脑信号（如局部场电位，LFP）极其微弱（仅几微伏），而 DBS 刺激信号强度高达伏级，导致信号采集易受干扰。关键突破低噪声放大器：优化信号处理，提高感知精度；数字信号处理（DSP）：在植入设备内对信号进行实时数字化处理，降低噪声影响，提高数据稳定性。实际应用：这一技术改进被应用到Percept PC 神经刺激器，其中BrainSense技术可实时监测患者脑电信号，并动态调整刺激参数，实现更精准的个体化治疗。深部脑刺激产品组合：Percept PC 和 RC（可充电）神经刺激器电极设计与材料创新早期问题：四电极导线存在液体侵入风险，导致长期信号衰减；传统电极无法满足方向性刺激需求，难以精确调控目标区域。解决方案：推出 SenSight方向性电极八电极配置：提高信号采集精度，减少副作用；… Read More Read More

利用激光进行医疗器械制造：精准加工的未来趋势医疗器械行业正朝着微型化、高精度、多功能化方向加速发展。激光加工技术凭借其微米级精度、非接触式加工、热影响区小等优势，与CNC（计算机数控）技术形成互补，共同推动复杂医疗设备（如心血管支架、微创手术器械、植入物等）的制造升级。其行业核心驱动力包括：微创手术需求：机器人辅助手术设备、神经刺激器等对超小型精密零件的需求激增材料创新：镍钛合金（NiTi）、钴铬合金（CoCr）、生物相容性塑料（如PEEK）等高难度材料的加工挑战。智能化转型：AI、物联网（IoT）与自动化技术深度融合，优化生产流程与质量控制。医疗器械制造新趋势激光与 CNC 加工的互补关系 CNC（计算机数控）加工：在骨科植入物、心血管支架等复杂3D结构制造中，CNC擅长高强度材料去除（如钛合金切削），但受限于刀具物理尺寸，难以处理微米级特征。激光加工：通过聚焦光束（直径可低至0.001英寸），实现镍钛合金、钴铬等难切削材料的精密切割、微孔加工及表面纹理处理，尤其适用于微型导管、神经刺激电极等超精细部件。先进的加工方式微加工：用于制造超小型组件，如神经刺激器、无导线起搏器、眼科设备，要求纳米级公差。混合制造：融合CNC减材加工与激光增材制造（如3D打印），突破复杂零件设计限制. 自动化 & AI 赋能：人工智能（AI）优化流程控制，实时监测质量和法规遵从性，减少人为误差，废品率降低超30%。激光技术如何提升医疗器械制造？微创手术器械的加工突破机器人辅助手术的发展推动了激光加工海波管技术的发展，该技术通过激光切割轴实现更高精度、更灵活的导管结构，优化了介入手术设备的性能。例如：激光切割轴: 使设备更细、更结实，提高医生操作灵敏度。直径范围：如0.2mm（如神经介入超微导管）至26mm（如大腔道内窥镜器械），适应不同应用需求。开发速度: 可在24小时内交付快速原型样品。高性能材料的精细加工现代医疗器械使用的材料日趋复杂，包括：镍钛合金（NiTi）: 超弹性用于支架、导丝、微创手术器械。钴铬合金（CoCr）:主要用于关节植入物、牙科修复体，因其硬度高而难以加工。生物相容性塑料（PEEK, Pebax）: 适用于导管、神经刺激器植入物。医疗器械制造面临的挑战与解决方案质量控制与检测技术随着医疗行业对公差要求的严格程度达到微米甚至纳米级别，传统检测手段已无法满足需求。自动坐标测量机（CMM）：执行连续扫描检测，捕获复杂表面数据点。光学测量系统：可实现亚微米级误差检测，确保每件产品符合标准。闭环反馈控制：质量数据可直接输入 CNC 系统，实现实时调整，降低废品率。适应大规模生产的柔性制造可扩展性：制造商寻求既能满足小批量定制，又能支持大批量生产的方案。成本控制：通过自动化、AI… Read More Read More

增强激光焊接技术在植入式医疗设备中的应用激光焊接是组装高性能 III 类植入式医疗设备的黄金标准。这项技术使许多医疗创新的生产成为可能，从导丝组件等无源设备到包括心律调节 (CRM) 设备和脑机接口 (BCI) 在内的复杂有源设备。对于医疗设备制造商而言，确保设备在人体内长期运行的可靠性至关重要。激光焊接以非接触式、无颗粒污染的方式实现高强度粘合，并提供卓越的精度和可控性，从而满足这一核心需求。为什么使用激光焊接？与传统材料连接技术（如金属惰性气体焊接或钨惰性气体焊接）相比，激光焊接具有明显优势[1]：清洁工艺：激光焊接是一种无颗粒、非接触的连接方法，不需要额外的二次加工或清理，适用于对清洁度要求极高的医疗场景。高效和高强度：如果经过优化控制，激光焊接可以高速生成高强度接头，同时保持一致性和长期稳定性。热影响区 (HAZ) 小：通过自动化激光焊接工艺，可以严格控制接头周围的热影响区域，从而减少材料特性退化的风险。激光焊接的热影响区与其他形式的材料连接相比的示意图[2]。支持异种材料焊接：激光焊接拓展了不同材料间连接的可能性，例如铜与铝、钛与不锈钢的组合，为轻量化和高性能医疗设备设计提供了更多机会。可重复性和精确性：自动化设备能够实现高度可重复且非常精确的焊接效果，无论是在视觉美观性还是结构强度上，均表现出优异的性能。激光焊接是如何工作的？激光焊接的核心方法之一是锁孔焊接技术。该技术利用高能激光熔化材料，形成一个深而窄的空腔，即“锁孔”。具体原理如下：激光能量迅速熔化材料，形成一个狭窄且深的空腔，称为锁孔。锁孔由熔融的材料池包围，并通过激光输入能量与材料散热之间的平衡持续维持。当激光束沿着接头移动时，锁孔的前缘不断熔化材料，而熔融材料随后流动填充到后方，冷却凝固后形成牢固的焊缝（或接头）。相较其他焊接方法的优势：与其他焊接方法相比，锁孔方法允许更深的熔深并提高焊接强度，非常适合较厚材料或需要较高焊接深度的场景。精确控制功率密度和焊接参数可防止气孔或过度飞溅等缺陷，从而确保焊缝的整体质量和耐久性。图表显示了创建激光焊接时使用的代表性锁孔的侧视图（上）和顶视图（下）[2]。… Read More Read More

TPU：医疗器械制造的关键材料热塑性聚氨酯（TPU）作为一种兼具柔韧性和耐用性的优质材料，正在迅速成为医疗器械制造领域中不可或缺的重要选择。无论是血管导管还是植入式设备，高性能医用管材必须满足柔韧性、强度和生物相容性标准，而 TPU 恰好在这些关键特性之间实现了理想平衡。为了充分挖掘 TPU 的潜力，优化挤出工艺显得尤为重要。本文将探讨 TPU 在医疗应用中的优势、挤出环节的常见挑战以及如何调整工艺以最大化利用 TPU 材料的不同等级特性。（来源：路博润）为何选择 TPU？卓越性能弹性与耐久性的结合： TPU 集成了弹性体的柔韧性和工程塑料的抗疲劳性，尤其适用于薄壁医用管材，提供强度和精确性。生物适应性： TPU 在体内使用时会略微软化，在保证强度的同时提升患者舒适感。耐化学性与抗疲劳性： TPU 能长时间抵御体液腐蚀，特别适合长期接触血液的医疗设备，如血管导管。挤出可定制性 TPU 材料可根据具体用途精准调整，以满足多样化医疗设备的需求。柔段/硬段比例的灵活调控，使得 TPU 可在刚度、柔韧性及强度之间实现定制化平衡。 TPU挤出过程中的常见挑战及应对方案尽管 TPU 优势明显，但其在挤出加工，湿气管理和设备校准方面存在一定技术难度。例如：湿气敏感性问题：TPU 极易吸收空气中的湿气，这可能导致：气泡和空隙形成；… Read More Read More

医疗器械供应链的趋势和痛点：来自一份2024年医疗器械供应链调查供应链中断是医疗器械行业最普遍的挑战之一。这些中断可能是由多种因素引起，包括自然灾害、政治不稳定或经济衰退等。这些问题会导致交付过程的延迟，从而延误患者护理。此外，由于原材料成本高昂和相关生产成本，供应链中断还会导致成本超支。为确保供应链稳定，医疗器械公司需优化其供应链并制定严格的风险缓解措施。这种优化既需要战略规划，也需要战术执行。为探讨医疗技术供应链的发展趋势和当前问题，《医疗产品外包》（MPO）杂志进行了一项调查，以了解医疗器械供应链领域的实际情况。 MPO调查发现：供应商数量调整态度各异近一半的受访者表示，他们没有计划调整合作的供应商数量，这意味着制造商相信与他们合作的供应商能满足他们的需求。而对于那些寻求改变供应商数量的公司，其原因主要包括以下几方面：希望减少管理供应商的日常工作，并减少沟通接触点提高销售分销能力寻求更低的价格或更短的交货时间寻求具有更强核心竞争力经验的供应商受访者观点： “拥有更多的供应商可以增强我们比较成本的能力，由于生产流程、采购策略和规模经济的差异，不同的供应商可能会提供不同的定价结构。这种比较使我们能够确定最具成本效益的选择，最终实现更好的财务管理和更高的盈利能力”。质量也是选择供应商时考虑的关键要素。一位受访者希望能获得“更好的质量控制，更好地应对组件不可用的情况”，以实现“更好的产品质量和更高效的生产”。另一位受访者补充道： “与更多的供应商合作提供了更广泛的质量标准，每个供应商可能有不同的质量控制和保证方法，通过评估这些方法，我们可以选择最符合我们质量要求的供应商。这种多样性还使我们能够降低与质量不一致相关的风险，并确保更可靠的供应链”。外包服务与材料类别 1.制造与辅助服务外包给第三方的制造和辅助服务类型涵盖了医疗器械制造的方方面面。最常见的包括：制造服务，如挤出、EDM、激光加工、注塑成型、组装、包装、锻造、铸造、阳极氧化、钝化涂层和热处理。 2. 电子元件及相关服务电子元件的外包需求也比较高，在调查对象中最常见的是：电缆组件、柔性电路和 PCB。3. 原材料原材料的外包供应也很频繁。这些材料包括：生物材料、聚合物和复合材料、纺织品、不锈钢、钛、PEEK、镍钛合金、铝和锌合金和硅胶/橡胶等。受访者意见：供应链中的主要痛点 1. 交付周期和成本当被调查有关其供应链的最重大痛点时，交货周期被接近一半的受访者列为主要问题。… Read More Read More

智慧导管设计与加工系列三:让能量输送更加稳定的柔性电极球囊球囊是介入手术中最常用的几种耗材之一，主要的用途包括：血管/腔道扩张：如使用球囊直接扩开病变区域的PTCA和PTA球囊、支架/瓣膜手术的前扩与后扩球囊；血管/腔道封堵：如碎石手术中临时封堵输尿管防止碎石逃逸、TACE手术中临时封堵血管以防止栓子逃逸；器械输送：如使用球囊导管输送支架、瓣膜等植入物；随着智慧导管的高速发展，球囊的特性使其更容易稳定的贴合在特定的病变位置，辅助能量输送，因此得到了越来越多的应用，比如治疗房颤的冷冻球囊导管、治疗高血压的肾动脉消融球囊导管等。而当传感器/换能器设计在球囊表面，不管是进行温度、压力的测量，还是进行能量消融，因为可以更稳定的接近靶部位，其应用面会有更大提升，如心脏手术、泌尿外科手术、耳鼻喉科手术、神经外科手术、妇科手术等。但同时，对于导管、球囊、电极的设计和工艺也提出了更大的挑战。对于传感器/换能器的要求生物相容性&灭菌兼容性：材料必须满足生物相容性，经得起消毒、灭菌方法的考验。合规性：传感器/换能器需要符合医疗器械法规和行业标准、ISO标准。保护和耐用性：必须能够承受手术过程中遇到的外部干扰，如使用涂层或外壳。尺寸和外形：小、薄、柔性，以确保用最小的创伤顺利到达靶病变部位。灵敏度和量程：延迟要短，可实现实时测量；灵敏度要高，检测微小的变化；量程要大，在各种生理条件下可进行监测。传输可靠性：与外部设备进行稳定的信号/能量传输，有线/无线方案，无线方案需考虑功耗和电池寿命。对于球囊导管的要求整体设计：导管的尺寸、腔道设计、导线连接、电极分布、囊体顺应性、涂层保护、编织等加强工艺的选择是一个整体，需在临床需求与工程可实现性上进行综合决策。多腔管和尖端的加工工艺：多腔管是导管的基石，需要满足导丝、导线、水等配合器件的顺畅通过，同时保证最小尺寸，多腔管与导管尖端的设计和加工都决定了导管的可追踪性。囊体加工工艺：能量输送导管的球囊一般为顺应性，无论是输送器械或粘接电极输送能量，球囊充气和放气的时间都要尽可能短，其囊体材料在折叠与撑开的过程中始终需保持和器械/电极的贴合性，囊体材料选择、编织等加强工艺的选择、加工工艺的稳定性都至关重要。电极布局设计与粘接工艺：由于电极之间电场的干扰效应，电极布局需要有专业设计。同时，粘接在球囊外表面的电极必须是柔性电极，粘接过程不影响电极和球囊性能，粘接效果需要足够牢固。涂层工艺：与普通球囊不同的是，粘接柔性电极的球囊表面进行亲水或其他涂层，需要同时考虑电极的耐受性和涂层有效性。索特方案索特医疗（Salt Medical）在设计、开发和制造用于各种介入诊断和治疗的导管方面拥有丰富的经验。我们有能力整合各种诊断和治疗组件，如用于导管加固的精密编织和线圈、可调弯技术，以及用于输送、诊断和治疗的集成智慧平台，以实现广泛的临床需求。索特团队曾协助多家射频消融、冷冻消融、超声消融、IVUS导管客户完成了诸如换能器的合作开发与供应链管理、多腔管的设计与生产、球囊囊体的设计与生产、导管的整体设计与生产、配套输送系统的设计与生产等工作，推动多款产品顺利进入临床及商业化阶段。关于我们索特医疗是一家国际化医疗器械 CDMO 公司，拥有成熟的全球研发和制造网络。公司在爱尔兰和美国设有研发中心，在亚太地区设有大型制造中心。索特专注于导管、导丝、医用内窥镜、手术机器人和其他产品领域，在心脑血管以及消化、呼吸和其他临床领域创新产品的设计、开发和生产方面积累了丰富的经验。我们利用充分协同的网络，为全球医疗设备制造商提供最具经济效益和响应速度的服务。… Read More Read More