在覆膜支架的开发与制造中，“更薄的覆膜”通常意味着更好的柔顺性与通过性，但与此同时，临床对覆膜的完整性、一致性及长期可靠性也提出了更高要求。

1. 行业痛点

覆膜支架广泛应用于血管介入、气道、食道、胆道、肠道等多个领域，通常需要通过导管输送系统植入体内并在目标位置释放。这一过程对覆膜性能提出了双重要求：

  • 足够薄：以适配更小规格的输送鞘，提升通过复杂解剖结构的能力；
  • 足够可靠：确保良好的密封性、机械强度及长期稳定性。

此配图为 AI 生成，仅用于示意。

但现实中，这两者往往相互制约：

覆膜越厚→密封性、耐久性更好，但输送性能下降；

覆膜越薄→ 输送更顺畅，但易出现强度不足、屏障性能下降。

因此，在实际制造过程中，“又薄又均匀”本身就是难点叠加：

  • 膜层越薄，越容易出现针孔、破损等缺陷，对材料与工艺窗口要求极高;
  • 支架为复杂三维网状结构，在节点、转角等位置容易出现局部堆积或拉薄;
  • 实验室可控 ≠ 量产稳定，批次间一致性成为客户关注重点。

2. 索特方案

围绕这一行业难题，业内曾探索多种工艺路径，如以类似极性材料为介质的粘接工艺，高速喷涂工艺，浸涂固化工艺，静电纺丝工艺等，但在实际应用中，如何兼顾性能、成本与规模化能力，仍是关键门槛。

针对上述挑战，索特团队立足低成本、易实现的浸涂固化工艺，开发出更适合量产化的稳定立体浸涂工艺，为产品定制可量产化的均匀外衣，并且依据产品特征定制浸涂溶液，精确控制覆膜的薄厚程度，轻松做到支架覆膜又薄又均匀。

核心思路包括：

1. 定制化材料体系：根据支架结构及应用场景，匹配专属浸涂溶液；

2.工艺参数精细控制：精确调控浸涂、流平及固化过程，实现膜厚的可控与稳定输出；

3. 多样化膜体状态适配：支持多孔、致密、透明、亮白等不同覆膜形式，满足不同临床应用需求。

3.案例分析

某客户要求对不规则编织支架进行外覆膜，覆膜仅在金属骨架外侧，且壁厚要求控制在微米级别，膜体壁厚及颜色均匀。

主要挑战：

  • 不规则的编织支架，液面流出角度不同，固化时壁厚难以保持均匀。
  • 膜面位于金属骨架外侧，常规浸涂方式及模具设计思路难以达成要求。
  • 金属骨架的网面较宽，难以形成完整膜面，易形成膜面穿孔。

优化路径：

索特团队通过对浸涂工艺的工序拆解和参数跟踪：

  • 建立壁厚跟踪补偿的立体化浸涂工艺，弱化支架结构对溶液流速的差异化影响；
  • 引入动态固化的工艺，逐层稳定膜体结构；
  • 通过产线参数设计，定制设备和匹配工装。

为保护客户知识产权，案例配图已做脱敏处理，

请联系索特团队获取定制化解决方案

覆膜“又薄又均匀”的实现，并非单一工艺突破，而是材料、结构与制造之间的系统性工程问题。

索特的优势在于：

  • 定制化能力：基于产品结构与应用场景，匹配最优覆膜方案；
  • 工艺创新能力：跟踪补偿 + 分层固化，保障膜层稳定性；
  • 量产能力：专用设备与工装支持，确保规模化一致输出；
  • 经验积累：丰富的覆膜工艺数据库，支持多类型膜体设计。

更多导管工艺问题，请联系索特医疗。

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